ICS 11.180 CCS C 35 中华人民共和国国家标准 GB/T41839—2022 腰部矫形器 弹力围腰 Lumbar orthosesWaist fixed elastic belt 2023-02-01实施 2022-10-12发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T41839—2022 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 结构 5 号型和规格 6 要求 7 试验方法 8 检验规则 9 产品使用说明书 10 包装、运输和贮存 GB/T41839—2022 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、 泰安市诺泰电子科技有限公司、英特检测认证有限公司、河北佳禾医疗器械有限公司、金华德仁康复辅 具有限公司、湖南省假肢矫形康复中心（湖南省康复辅具技术指导中心）、山东省产品质量检验研究院、 北京市津威康达医疗器械有限公司、温州医科大学附属第二医院、济宁市质量计量检验检测研究院、 创标（北京）检测技术服务有限公司、青岛大学 本文件主要起草人：郭欢、谷慧茹、李曼、云晓、卢月松、官杰、蒋罗辉、柳永杰、缪成同、贾广田、刘国、 贾广生、唐宏、王欢、曹元森、柏妍妍、王向阳、杨晓玲、卢英芬、韩玉风。 GB/T41839—2022 腰部矫形器 弹力围腰 1范围 本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构、号型和规格、要求、试验方法、检验规则、产品使用说明 书及包装、运输和贮存。 本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和 测试。 本文件不适用于其他材质围腰及定制产品 2规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T3920 纺织品 色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T3921—2008 纺织品 色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3922 纺织品 色牢度试验 耐汗渍色牢度 GB/T 5713 纺织品 色牢度试验 耐水色牢度 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T23315 粘扣带 GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 FZ/T60021—2021 织带产品物理机械性能试验方法 FZ/T70006—2004 针织物拉伸弹性回复率试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 弹力围腰 waistfixed elasticbelt 主体材质采用具有弹性的纺织材料，可用金属、高分子材料等材料做支撑部件，其横向方向上具有 拉伸及回复性能，通过限制腰部及腰椎的活动，对腰部起支撑、固定和保护作用，并具有舒适度的产品。 3.2 号型 size 弹力围腰尺寸系列的标志， 1 GB/T41839—2022 4结构 弹力围腰由束紧部分、固定部分、支撑部分（如有）、加强部分（如有）组成，结构示意图见图1。 全长尺寸 3 2 」全宽尺寸 标引序号说明： 1—束紧部分； 2——固定部分； 3——支撑部分； 4——加强部分。 图1弹力围腰结构示意图 5号型和规格 5 5.1 号型 弹力围腰号型分为XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL等，并标明适应的人体腰围尺寸，号型见表1。 表1 弹力围腰型号对应适用人体腰围尺寸 单位为毫米 号型 XS s M L XL XXL TXXX 适用人体腰围尺寸 <700 701~800 801~900 901~1000 1001~11001101~1250 >1 251 5.2 2规格 弹力围腰应注明产品的尺寸规格，用全长尺寸和全宽尺寸标明，表示为“规格：全长尺寸×全宽尺 寸”。 示例：规格：960mm×280mm。 6要求 6.1外观 6.1.1应整洁，无霉斑、污渍、杂质、破损等缺陷，弹力围腰内表面与人体接触部位应平整，金属、塑料等 材质部件应光滑、洁净，无毛刺、尖角或锐利的刃边及腐蚀痕迹，连接固定部位应牢固 6.1.2各缝制部位应缝制牢固、顺直、不漏毛边，针迹均匀，不应有开线、断线、跳线等缺陷。 2 GB/T41839-—2022 6.2 2尺寸要求 弹力围腰应标明产品的全长尺寸和全宽尺寸，全长尺寸和全宽尺寸应符合标称值，全长偏差： ±8%，全宽偏差：±6%。 6.3 束紧部分性能要求 束紧部分的主体纺织材料的性能要求应符合表2的规定。 表2克 束紧部分的主体纺织材料的性能要求 项目 要求 甲醛含量/（mg/kg) 75 pH值 4.0~8.5 异味 无 可分解致癌芳香胺染料/（mg/kg） 禁用 耐水（变色、沾色） 3-4 耐汗渍（变色、沾色） 3-4 色牢度/级 干摩 3-4 耐摩擦 湿摩 3 耐皂洗（变色、沾色） 3-4 横向拉伸弹性伸长率/% 80 横向拉伸弹性回复率/% 70 6.4固定部分性能要求 6.4.1 粘扣带剪切强度 剪切强度按7.4.1测定应不小于11.0N/cm 6.4.2 粘扣带剥离强度 剥离强度按7.4.2测定应不小于2.0N/cm。 6.4.3 固定部分静态加载 按7.4.3给出的方法测定，弹力围腰固定部分静态加载5kg的静态载荷而不被拉断 6.5 5支撑部分性能要求 6.5.1 支撑条弯曲性能 支撑条应具有弹性，经弯曲试验后不应产生裂纹、断裂或大于5mm的永久变形， 6.5.2 支撑条加载性能 支撑条在施加100N的压力时.位移变形量不应超过20mm，支撑条不应产生裂纹、断裂 3 GB/T41839—2022 6.6 加强部分性能要求 6.6.1弹性织带伸长率 伸长率应不小于80%。 6.6.2弹性织带拉伸弹性回复率 拉伸弹性回复率应不小于80%。 7试验方法 7.1外观 采用目视检验，在室内利用自然光，光源射人方向为北向左（或右）上角，不能使阳光直射产品。检 验时应将产品平放在检验台上，台面干净整洁，检验人员的视线应正视平摊产品的表面。 7.2 尺寸试验 7.2.1全长尺寸：试样的原长的全长，从最长部位测量 7.2.2全宽尺寸：试样的原宽的全宽，从试样的对称中心部位测量。 7.2.3用钢直尺或卷尺测量，分度值1mm。围腰的内表面平铺于桌面，样品处于松弛没有拉力的状态 下进行测量，测量结果修约至整数位 7.3 束紧部分性能试验 7.3.1 甲醛含量试验 按GB/T2912.1执行。 7.3.2pH值试验 按GB/T7573执行。 7.3.3异味试验 按GB18401执行。 7.3.4可分解致癌芳香胺染料试验 按GB/T17592和GB/T23344执行。一般先按GB/T17592检测，当检出苯胺和（或）1，4-苯二胺 时，再按GB/T23344检测。 7.3.5耐水色牢度试验 按GB/T5713执行。 7.3.6耐汗渍色牢度试验 按GB/T3922执行。 7.3.7耐摩擦色牢度试验 按GB/T3920执行，只做面层横向。 4 GB/T41839—2022 7.3.8耐皂洗色牢度试验 按GB/T3921—2008方法A（1）执行。 7.3.9横向拉伸弹性伸长率试验 按FZ/T70006一2004中“定力伸长率的测定”规定执行。其中速率采用300mm/min，定力为 50N，预加张力1N，试样的取样部位为成品横向，有效尺寸为100mmX50mm，试样可包含车缝缝迹， 车缝缝迹应位于试样长度方向的正中间，且车缝缝迹应垂直于试样的长度方向 7.3.10横向拉伸弹性回复率试验 按FZ/T70006一2004中“定力值一次拉伸弹性回复率和塑性变形率的测定”规定执行。其中速率 50mm，试样可包含车缝缝迹，车缝缝迹应位于试样长度方向的正中间，且车缝缝迹应垂直于试样的长 度方向。 7.4固定部分性能试验 7.4.1粘扣带剪切强度试验 按GB/T23315执行。 7.4.2 粘扣带剥离强度试验 按GB/T23315执行。 7.4.3固定部分静态加载试验 将弹力围腰粘扣部位固定，重合部位长度为50mm，形成环状，将5kg磁码放置于围腰内部，使重 合部位位于高度中间部位，后将围腰从地面缓缓拉起，20s内粘扣应不出现滑脱、断开现象 7.5支撑部分性能试验 7.5.1支撑条弯曲性能试验 将支撑条取出，水平放置在平面上，测试支撑条的初始高度l。，精确到1mm，然后将支撑条弯成半 径为250mm的圆弧，停滞1s后放开，静止1min后观察不应产生裂纹、断裂，并测试弯曲后的支撑条 高度11，两者之差为支撑条永久变形高度△/，测量部位见图2。 标引序号说明： l。———支撑条初始高度； 1—-—弯曲后支撑条高度； △/———支撑条永久变形高度。 图2支撑条弯曲性能试验示意图 5 GB/T41839—2022 7.5.2支撑条加载性能试验 将支撑条放置在三点弯曲夹具上，压头半径5mm，支撑滚轴半径2mm，跨距64mm，试验机采用 20mm/min的速度向下加载，加载到100N时停止加载，记录位移变形量，并静止1mi