ICS 65.100.30 G 25 中华人民共和国国家标准 GB/T 34774—2017 春雷霉素水剂 Kasugamycin aqueous solution 2018-05-01实施 2017-11-01发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T34774—2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由全国农药标准化技术委员会（SAC/TC133）归口。 本标准负责起草单位：沈阳化工研究院有限公司。 本标准参加起草单位：吉林省延边春雷生物药业有限公司、吉林省标准化协会、广东省江门市植保 有限公司、绩溪农华生物科技有限公司、陕西绿盾生物制品有限责任公司、国家生物农药质量监督检验 中心。 本标准主要起草人：黎娜、张雪冰、宋晨阳、闫木林、李志铿、李凤明、杨宏勃、陈书华、许春明、赵珊珊。 GB/T 34774—2017 春雷霉素水剂 1 范围 本标准规定了春雷霉素水剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运、安全和保证期。 本标准适用于由春雷霉素原药和必要的助剂加工成的春雷霉素水剂。 注：春雷素、春雷霉素盐酸盐水合物的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T1601农药pH值的测定方法 GB/T1604商品农药验收规则 GB/T1605—2001商品农药采样方法 GB3796农药包装通则 GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8170—2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T19136 农药热贮稳定性测定方法 GB/T 19137 农药低温稳定性测定方法 GB/T 28136 农药水不溶物测定方法 3 3要求 3.1 组成和外观 本品应由符合标准的春雷霉素原药和必要的助剂制成，为稳定的均相液体，无明显的悬浮物或沉淀 3.2技术指标 春雷霉素水剂还应符合表1要求。 表1 春雷霉素水剂控制项目指标 项 目 指 标 春雷霉素质量分数/% 2.0±0.3 水不溶物/% 0.5 pH值范围 3.0~5.0 稀释稳定性（稀释20倍） 合格 低温稳定性” 合格 合格 热贮稳定性（40℃士2℃，8周） 正常生产时，低温稳定性、热贮稳定性试验每3个月至少进行一次 1 GB/T34774—2017 4试验方法 安全提示：使用本标准的人员应有实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有的安全问题。使 用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定 4.1 一般规定 本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682一2008中规定的三级 水。检验结果的判定按GB/T8170—2008中的4.3.3"修约值比较法”进行。 4.2抽样 按GB/T1605一2001中的5.3.2液体制剂采样方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终 抽样量应不少于100g。 4.3 鉴别试验 下，试样溶液中某色谱峰的保留时间与标样溶液中春雷霉素色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5% 以内。 4.4春雷霉素质量分数的测定 4.4.1方法提要 器（210nm），对试样中的春雷霉素进行反相高效液相色谱分离，外标法定量 4.4.2试剂和溶液 乙腈：色谱纯。 水：超纯水或新蒸二次蒸馏水。 磷酸。 十二烷基磺酸钠。 十二烷基磺酸钠溶液：称取1.6g十二烷基磺酸钠于1L具塞玻璃瓶中，加入800mL水，超声振荡 15min，摇匀。 春雷霉素盐酸盐水合物标样：已知质量分数，%80%。 4.4.3仪器 高效液相色谱仪：具有紫外可变波长检测器。 色谱数据处理机或色谱工作站。 色谱柱：150mmX4.6mm（内径）不锈钢柱，内装C185um填充物。 过滤器：滤膜孔径约0.45μm。 微量进样器：50uL。 定量进样管：5μL。 超声波清洗器。 2