ICS 03.120.20 A 00 陕 DB61 西 省 地 方 标 准 DB 61/T 1327.2—2020 检验检测机构资质认定 第 2 部分：现场试验考核技术要求 Mandatory approval for inspection body and laboratory— Part2：Technical requirement for field test and assessment 2020 - 05 - 20 发布 陕西省市场监督管理局 2020 - 06 - 20 实施 发 布 DB61/T 1327.2—2020 目  次 前言...................................................................................................................................................................... II 1 范围................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件.............................................................................................................................................1 3 术语和定义..................................................................................................................................................... 1 4 评审组及职责.................................................................................................................................................1 5 现场试验考核原则.........................................................................................................................................2 6 考核要求......................................................................................................................................................... 2 附录 A（规范性附录） 现场试验考核相关记录表...................................................................................... 5 I DB61/T 1327.2—2020 前  言 DB61/T 1327《检验检测机构资质认定》目前分为以下部分： ——第 1 部分：评审指南； ——第 2 部分：现场试验考核技术要求； ——第 3 部分：设备检定和校准结果确认要求； ——第 4 部分：设备期间核查要求； ——第 5 部分：检验检测报告编制规范。 本部分为DB61/T 1327的第2部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分由陕西省市场监督管理局提出并归口。 本部分起草单位：陕西省质量认证认可协会、陕西省地质矿产实验研究所有限公司、陕西省产品质 量监督检验研究院、西安市质量与标准化研究院、西安高新区中凯环境检测有限公司、陕西华邦检测服 务有限公司、陕西省能源质量监督检验所、西安市产品质量监督检验院、渭南市产品质量监督检验所、 陕西通标认证中心有限公司。 本部分主要起草人：杨洁、熊英、魏宁、李小寒、王慧芳、牟乃仓、许锋、张耀武、白桂芝、刘宏、 雷超、刘耕典、苏美冬。 本部分由陕西省质量认证认可协会负责解释。 本部分首次发布。 联系信息如下： 单位：陕西省质量认证认可协会 电话：029—87290790、029—87291424 地址：陕西省西安市新城区西五路68号 邮编：710006 II DB61/T 1327.2—2020 检验检测机构资质认定 第 2 部分：现场试验考核技术要求 1 范围 DB61/T 1327的本文件规定了检验检测机构资质认定评审现场试验考核中评审组及职责、现场试验 考核原则和考核要求。 本文件适用于检验检测机构申请资质认定评审的现场试验考核。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 32465 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求 DB61/T 1327.1 检验检测机构资质认定 第1部分：评审指南 3 术语和定义 DB61/T 1327.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 报告验证 report verification 通过核查试验报告（练兵报告）及原始记录，对报告的完整性、规范性和准确性进行的验证。 3.2 盲样 blind sample 考核评价检测水平的一种未事先告知检测者参考值的样品。 3.3 见证试验 witness test 在评审人员观察下，检验检测人员按分析方法规定的步骤进行的试验。 注：见证试验可分为全过程考核、部分过程考核、加速过程考核。 3.4 操作演示 operational demonstration 在评审人员观察下，检验检测人员对检验检测方法进行全流程的操作说明。 4 4.1 评审组及职责 评审组按 DB61/T 1327.1 中的要求组建。 1 DB61/T 1327.2—2020 4.2 评审组长对现场考核计划、实施及结果评价、现场盲样考核的有效性（盲样选择及结果评价）负 责。 4.3 评审组成员负责对相关领域的能力确认负责。 5 现场试验考核原则 现场试验考核应公平、公正、客观、规范。 6 考核要求 6.1 基本要求 现场试验应选择重点参数，并做到产品大类全覆盖、技术方法全覆盖、关键设备全覆盖、关键技术 人员全覆盖、试验场所全覆盖，考核参数选择及比例应满足下列要求： a) 首次评审、扩项评审的考核参数，宜不少于申请参数的 30 %； 注：评审组长可根据被评审机构的规模、申请参数的多少酌情减少试验考核比例。 b) c) d) 6.2 复查评审或复查+扩项的试验考核参数，宜不少于申请参数的 20 %； 报告验证和操作演示的比例不宜大于现场考核参数的 30 %，在条件允许的情况下，应尽可能 安排盲样考核。 多实验场所评审的，按评审场所分别填写。 考核方式 评审人员应根据被评审机构情况选择以下一种或多种考核方式： a) 盲样考核； b) 人员比对； c) 报告验证； d) 操作演示； e) 仪器比对； f) 样品复测； g) 加标回收； h) 见证试验。 注：在条件允许的情况下，宜涵盖上述考核方式。 6.3 考核准备 6.3.1 2 年内检验检测机构参加能力验证计划获得满意结果的参数，机构所申请的产品标准/方法标准 未增加、关键设备、主要人员未发生变化，可不纳入现场试验考核计划，但检验检测机构需提前告知评 审组。 6.3.2 评审组长根据评审组成员的专业领域就现场试验考核项目/参数进行分工，宜在现场考核前 5 个～7 个工作日将被评审机构的申请书电子版发给评审组成员，由评审组成员按要求分别编制相关类别 （产品/项目/参数）《现场试验考核项目表》（见表 A.1），并在现场考核前 3 个～5 个工作日报评审组 长，同时提交《现场盲样考核计划表》（见表 A.2）。 6.3.3 评审组长应对评审人员提交的《现场试验考核项目表》、《现场盲样考核计划表》进行汇总或 调整，并负责现场试验考核盲样的准备和交接。《现场试验考核项目表》宜提前 2 个～3 个工作日告知 2 DB61/T 1327.2—2020 被评审机构，并在现场试验考核 前 1 个～2 个工作日向被评审机构发放盲样，填写《现场试验考核盲 样清单》（见表 A.3）。 6.4 考核工作程序 6.4.1 评审人员应确定试验样品，填写现场试验考核样品委托单，商定完成时限及现场试验结果提交 内容。 6.4.2 现场参观时，评审人员应根据评审组分工关注相关产品/参数的检验检测环境、仪器设备和标准 物质的有效性。 6.4.3 当发现仪器设备、标准物质、环境条件不满足检验检测方法要求时，应终止相关参数的现场试 验考核，并不予确认其相关检验检测能力。 6.4.4 对未安排现场试验考核的参数，评审组应通过对人员、场所环境、设备设施、方法确认或验证、 样品处置、原始记录、结果报告等是否满足要求进行确认。 6.4.5 盲样考核试验结束后，被评审机构应填写《现场试验考核盲样结果报告》（见表 A.4），并由 机构负责人或其授权人员签字加盖本机构公章后交评审组长。评审组长确认并反馈盲样考核结果。 6.4.6 加标回收试验考核应在评审人员的监督下由被评审机构人员独立完成，评审人员记录加标浓度 和加标量等关键信息，被评审人员向评审组提交原始记录，评审人员计算加标回收率。 6.4.7 现场试验完成后，被评审机构应按商定的时间提交检验检测报告或原始记录。现场试验记录至 少应包括： a) 检验检测委托单； b) 样品流转单； c) 检验检测原始记录； d) 质量控制记录(如适用)。 注：报告验证和操作演示不需要提交现场试验记录。 6.5 考核结果评价及应用 6.5.1 化学定量分析方法的检验检测结果应符合 GB/T 32465 中的要求，盲样检测结果与其标准值的偏 差不得超过±10%；当盲样标准值及不确定度与其标准值的偏差大于±10%，其检测结果不应超过标准值 的不确定度范围。对于特征参数为微量或痕量的盲样，其检测结果与接受参考