(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111607342.6 (22)申请日 2021.12.23 (71)申请人 珠海视新医用科技有限公司 地址 519000 广东省珠海市南屏科技工业 园屏西十路6号厂房B栋4楼 (72)发明人 王飞龙　陶烈梅　谭文　谭有余　 (74)专利代理 机构 广州三环 专利商标代理有限 公司 44202 代理人 侯丽燕 (51)Int.Cl. G06F 30/20(2020.01) G06F 119/02(2020.01) G06F 119/04(2020.01) G06F 119/08(2020.01) (54)发明名称 一种内窥镜寿 命验证方法及电子设备 (57)摘要 本发明提供一种内窥镜寿命验证方法及电 子设备， 方法包括以下步骤： 设定温度试验参数、 湿度试验参数和时间阈值， 对内窥镜及其材料进 行老化试验； 对内窥镜进行产品机械机构测试， 所述产品机械机构测试包括角度弯曲系统疲劳 试验、 电气连接部分拔插试验、 操作按键疲劳试 验和内部 管道的磨损试验； 再依次对内窥镜进行 功能性能有效性验证、 消毒灭菌有效性验证、 化 学药剂耐受性能试验和材料化学性能试验。 利用 高温高湿加大试验应力， 使内窥镜加速老化， 以 模拟达到 预计的产品最大工作寿命， 接而进行产 品机械机构测试， 验证内窥镜不同部位的疲劳试 验， 再进行内窥镜的相关试验， 验证方法接近内 窥镜真实使用状态， 为内窥镜寿命研究提供有效 数据支持。 权利要求书2页 说明书8页 附图1页 CN 114297846 A 2022.04.08 CN 114297846 A 1.一种内窥镜寿命 验证方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： 设定温度试验参数、 湿度 试验参数和时间阈值， 对内窥镜及其材料进行老化试验， 所述 时间阈值被 配置为基于 hallberg peck加速模型计算的内窥镜老化试验时间阈值； 对内窥镜进行产品机械机构测试， 所述产品机械机构测试包括角度弯曲系统疲劳试 验、 电气连接 部分拔插试验、 操作按键疲劳试验和内部管道的磨损试验； 对内窥镜进行功能性能有效性验证； 对内窥镜进行消毒灭菌有效性验证； 对内窥镜进行化学 药剂耐受性能试验； 对内窥镜进行 材料化学性能试验。 2.根据权利要求1所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 基于hallberg  peck 加速模型计算内窥镜老化试验时间阈值的具体过程如下： 所述时间阈值包括电子系统老化时间阈值和材 料单独老化时间阈值； 计算材料总老化时间阈值： 根据内窥镜使用条件下的温度、 所述温度 试验参数， 计算材 料加速老化因子， 再根据内窥镜正常应力条件下的使用寿命， 得到材 料总老化时间阈值； 计算电子系统老化时间阈值： 根据内窥镜使用条件下的绝对温度、 所述温度试验参数 的绝对温度、 内窥镜使用条件下的相对湿度、 所述湿度试验参数、 内窥镜正常应力条件下的 使用寿命， 基于 hallberg peck加速模型计算公式， 确定内窥镜的电子系统老化时间阈值； 计算材料单独老化 时间阈值， 将所述材料总老化 时间阈值减去所述电子系统老化 时间 阈值， 得到材 料单独老化时间阈值； 在对内窥镜及其材 料进行老化试验的具体步骤如下： 设定温度试验参数和湿度试验参数， 在电子系统老化时间阈值内， 对内窥镜整机进行 老化试验； 拆除内窥镜中的电子系统， 取 出内窥镜中的待测材 料； 设定温度试验参数和湿度试验参数， 在材料单独老化时间阈值内， 对内窥镜中的待测 材料进行老化试验。 3.根据权利要求2所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在完成老化试验后， 先对内窥镜进行功能性能测试， 再进行产品机 械机构测试。 4.根据权利要求3所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 所述角度弯曲系统疲 劳试验、 电气连接部分拔插试验、 操作按键疲劳试验和内部管道的磨损试验的测试顺序是 随机逐一进行或同时进行。 5.根据权利要求4所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在进行所述角度弯曲 系统疲劳试验时， 对内窥镜的弯曲系统进行周期性全角度弯曲操作， 若所述内窥镜内设有 工作通道， 在所述工作通道中放置模拟器械进行 试验。 6.根据权利要求4所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在进行电气连接部分 拔插试验、 操作按键疲劳试验时， 利用自动化设备对内窥镜拔插系统执行周期性拔插动作、 对内窥镜按键系统执 行周期性按键动作。 7.根据权利要求4所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在进行内部管道的磨 损试验时， 利用清洗毛刷周期性刷洗内窥镜的内部管道， 所述清洗毛刷每完成设定次数 的 刷洗后进行 更换。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114297846 A 28.根据权利要求4至7任一项所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在进行产 品机械机构测试时， 设定安全系数， 以所述内窥镜设计寿命的安全系数倍作为测试终点。 9.根据权利要求8所述的一种内窥镜寿命验证方法， 其特征在于， 在进行材料化学性 能 试验时， 对内窥镜材 料的溶解析 出物、 生物相容 性进行测试验证。 10.一种电子设备， 其特 征在于， 包括： 处理器； 用于存储所述处 理器可执行指令的存 储器； 其中， 所述处理器通过运行所述可执行指令以实现如权利要求1至9中任一项所述的方 法。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114297846 A 3