ICS67.050 CCSX01DB4403 DB4403 深圳市地方标准 DB4403/T405—2023 食源性致病菌快速检测产品 性能评价通用要求 Generalrequirementsforperformanceevaluationofrapiddetermination productsoffoodbornepathogens 2023-12-15发布 2024-01-01实施 深圳市市场监督管理局 发布 DB4403/T405—2023 I前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院。 本文件主要起草人：王韦达、杨睿、蔡琳、卢灿鑫、林长虹、陈晶、林振华、李乐诗、郑彦婕、蓝 勇波。 DB4403/T405—2023 1食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求 1范围 本文件规定了食源性致病菌快速检测定性产品（下简称“快检产品”）评价的送评要求、评价要求及 评价流程等内容。 本文件适用于食品中快检产品性能的技术评价，包括干片法、胶体金免疫层析法等原理的快速定性产 品。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB4789.45—2023食品安全国家标准微生物检验方法验证通则 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测 GB/T42233—2022快速检测术语与定义 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 参考方法referencemethod 得到公认或广泛接受的微生物传统培养法。 [来源：GB4789.45—2023，2.4] 3.2 最低检出水平minimumdetectionlevel 快检产品预期所能检出微生物的最低含量水平。 注：对于有前增菌步骤的快检产品，指增菌后预期所能检出微生物的最低含量水平。 3.3 排他性exclusivitystudy 快检产品对非目标微生物的抗干扰能力。 [来源：GB4789.45—2023，2.7，有修改] 3.4 精密度precision 在规定条件下多次重复测试同一待测样品时各测试结果彼此相符合的程度。 [来源：GB/T42233—2022，4.7，有修改] 3.5