ICS 27.010 CCS F 01 中华人民共和国国家标准 GB/T40326—2021 实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱 Energy efficiency grades for laboratory equipmentDrug stability test chambers 2021-08-20发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 40326—2021 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 能效等级划分 能效等级判定 5 试验方法 6 7 检验规则 GB/T40326—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任, 本文件由中国机械工业联合会提出。 本文件由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会(SAC/TC526)归口。 本文件起草单位:广东产品质量监督检验研究院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海博 迅医疗生物仪器股份有限公司、广州广电计量检测股份有限公司、顺德职业技术学院、湖南省计量检测 研究院、中认英泰检测技术有限公司、重庆康诚永生试验设备有限公司、湖南声仪测控科技有限责任公 司、广州能源检测研究院、上海市计量测试技术研究院、山东省计量科学研究院、广州市庆瑞电子科技有 限公司、深圳市计量质量检测研究院、威海鑫泰化工机械有限公司、佛山市顺德区大磐电器实业有限公 司广东奥达信制冷科技有限公司。 本文件主要起草人:唐力华、张桂玲、高晓东、王成城、王海洋、江贤志、徐言生、罗建明、黄丛林、 刘湘衡、凌彦萃、张丽、尹跃、黄亮、黄开旭、向伟、胡彪、谢小芳、郑善锋、张国庆、李恩端、张横锦、邹轶 余荣斌、熊知明、梁永治、郭锦生。 SnC 1 GB/T 40326—2021 实验室设备能效等级 、药品稳定性试验箱 1范围 本文件规定了药品稳定性试验箱(以下简称“试验箱”)能效等级划分和判定方法、试验方法以及检 验规则。 本文件适用于额定容积不超过1000L的试验箱能效等级判定。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T39476—2020药品稳定性试验箱能效测试方法 3术语和定义 GB/T39476一2020界定的术语和定义适用于本文件。 4能效等级划分 4 试验箱能效等级划分应符合表1的规定 表1试验箱能效等级划分 能效等级 综合分值(S) 1 S≥8 2 8>S≥6 3 6>S≥2 5能效等级判定 5 试验箱能效等级判定方法如下: 按照GB/T39476—2020中5.5的规定计算制冷能效C1和制热能效C2; a) b) 按照表2和表3的规定分别确定制冷能效分值S1与制热能效分值S2; c) 将S,与S2求和,计算得到综合分值S; (P 按照表1的规定判定试验箱能效等级。 SAG 1

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