ICS 07.060 B 18 DB37 山 东 省 地 方 标 准 DB 37/T 3744—2019 化妆品不良反应皮损形态判断标准及处理 原则 Diagnostic criteria and principles of management of skin damage forms by adverse cosmetic reactions 2019 - 12 - 05 发布 山东省市场监督管理局 2020 - 01 - 05 实施 发 布 DB37/T 3744—2019 目 次 前言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 术语和定义 ........................................................................ 1 3 分类 .............................................................................. 1 4 皮肤黏膜部位皮损形态 .............................................................. 1 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.21 4.22 通用处理原则 .................................................................. 1 红斑 .......................................................................... 1 丘疹 .......................................................................... 2 斑块 .......................................................................... 3 水肿 .......................................................................... 4 水疱 .......................................................................... 5 丘疱疹 ........................................................................ 7 脓疱 .......................................................................... 7 风团 .......................................................................... 8 粉刺 ......................................................................... 9 毛细血管扩张 ................................................................ 10 色素沉着 .................................................................... 11 色素减退或脱失 .............................................................. 12 糜烂 ........................................................................ 13 渗出 ........................................................................ 14 痂 .......................................................................... 14 瘢痕 ........................................................................ 15 鳞屑 ........................................................................ 15 苔藓样变 .................................................................... 16 萎缩 ........................................................................ 17 抓痕 ........................................................................ 17 皲裂 ........................................................................ 18 5 毛发部位皮损形态 ................................................................. 18 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 通用处理原则 ................................................................. 毛发脱色 ..................................................................... 毛发变脆 ..................................................................... 毛发分叉 ..................................................................... 毛发断裂 ..................................................................... 毛发脱落 ..................................................................... 18 18 19 19 19 20 6 甲部位皮损形态 ................................................................... 20 I DB37/T 3744—2019 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 通用处理原则 ................................................................. 甲板变形 ..................................................................... 甲板软化 ..................................................................... 甲板剥离 ..................................................................... 甲板脆裂 ..................................................................... 甲板变色 ..................................................................... 20 21 21 21 21 22 附录 A（规范性附录） 皮损形态严重程度分级 ........................................... 23 参考文献 ............................................................................ 24 II DB37/T 3744—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。 本标准主要起草单位：山东省药品不良反应监测中心、淄博市药品不良反应监测中心、淄博市中心 医院、威海市立医院、日照市皮肤病防治所、淄博市中医医院、淄博市第六人民医院等。 本标准主要起草人：吴世福、路长飞、刘文文、崔小康、张华琦、王冰洁、盛洪涛、翟淑越、仇道 庆、杨宪鲁、杨瑞海、商永明、王兴刚。 III DB37/T 3744—2019 化妆品不良反应皮损形态判断标准及处理原则 1 范围 本标准规定了化妆品不良反应皮损形态的判断标准和处理原则。 本标准规定的判断标准和处理原则适用于化妆品不良反应的收集、上报、审核、评价等工作。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 化妆品 cosmetic 指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，用于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔 黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。 2.2 化妆品不良反应 adverse cosmetic reactions 指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损 害。 3 分类 化妆品不良反应皮损形态按照损害部位可分为皮肤黏膜部位皮损形态、毛发部位皮损形态和甲部位 皮损形态三大类。 4 皮肤黏膜部位皮损形态 4.1 通用处理原则 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1